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新薬が誕生するまでには以下のような手順が踏まれます。

�@製薬会社や研究所、大学などで、
実験などを通じて治療薬として
有効性があると思われる物質が
開発・発見されます。
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�Aその物質の有効性と安全性を調べるため、
ネズミなど各種哺乳類を使った動物実験が行われます。
実験は通常、数年単位の長期間で繰り返し行われ、
治療薬としての有効性と安全性が徹底的に確認されます。
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�B治療薬としての有効性と安全性が
確認されたごくわずかな物質だけが
「新薬候補」となり、ヒトに対する
3段階の検査が行われます。
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�C健康な成人モニターの方々に新薬を
服用していただき、新薬が体にどのように吸収され、
排泄されるかを調べ、安全性を確認します。
その結果から治療に必要な成分の分量が決定されます。
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�D多数の患者の方々に新薬を服用していただき、
実際の治療に際しての新薬の有効性、安全性を確認します。
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�E多数の患者の方々に新薬を服用していただき、
実際の治療に際しての新薬の有効性、安全性を確認します。
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�Fこれらの3つの検査を経て有効性を安全性を
確認された新薬だけが厚生労働省から許可され、
病気で苦しむ人を助ける「治療薬」として発売されます。